Am 28.September erhielt Shenzhen FEELLIFE Medical die FDA 510 (K)-Zertifizierung, die eine wichtige Ehrenqualifikation von FEELLIFE Medical in 2020 ist. Dies zeigt an, dass der feellife Mesh Zerstäuber den FDA-Vorschriften und technischen Anforderungen entspricht und einen Eintritt in den US-Markt erhalten hat. Dies wird FEELLIFE Medical sicherlich helfen, auf ein breiteres Stadium zu gehen.
FDA 510 (K) (Food and Drug Administration) Zertifizierung ist die Abkürzung für die United States Food and Drug Administration. Es ist eine internationale medizinische Untersuchungsagentur, die vom Kongress der Vereinigten Staaten und der Bundesregierung autorisiert wurde, und die höchste Strafverfolgungsbehörde, die sich auf Lebensmittel- und Arzneimittelmanagement spezialisiert hat. Je nach Risikoniveau unterteilt die FDA Medizinprodukte in drei Kategorien (I, II, III), wobei das Risiko der Klasse III als hoch gilt; Einige wenige Medizinprodukte der Klasse I und III und die meisten Medizinprodukte der Klasse II, die in den Vereinigten Staaten verkauft werden, müssen als 'Product Registration' (PMN: Pre Marketing Notice) zertifiziert sein. Dokumente, die zur 'Product Registration' eingereicht werden, müssen Kapitel 510 des US FD&C Act entsprechen. Daher werden 'Product Registration' und andere Zertifikate normalerweise als 510 (K) Zertifizierung bezeichnet.
Lebensmittel, Medikamente, Kosmetika und Medizinprodukte, die von der FDA zertifiziert sind, sind wirksam für die menschliche Sicherheit. In fast 100-Ländern wie den Vereinigten Staaten können nur von der FDA zugelassene Materialien, Geräte und Technologien für kommerzielle klinische Anwendungen verwendet werden.
Aufgrund ihrer wissenschaftlichen und strengen Natur ist die Zertifizierung zu einem weltweit anerkannten Standard geworden.
Shenzhen FEELLIFE Medical FDA Zertifizierung
FEELLIFE ist ein internationales medizinisches Unternehmen, das Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von tragbaren Microgrid-Zerstäubern integriert. In 2016 wurde es als nationales High-Tech-Unternehmen ausgewählt, das darauf abzielt, eine dritte Art der Medikamentenvergabe für Menschen bereitzustellen. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Shenzhen, mit Produktionsstätten in Los Angeles, Shenzhen Songgang, Shenzhen Huangtian und Huizhou.
Bisher hat feelife Überspannungs- und variable Frequenzzerstäubungstechnologien und Patentgruppen mit Mesh V+als Kern entwickelt, die Kerntechnologie von 'zwei Titankernen' in der Zerstäubungsindustrie gemeistert und die Zertifizierung von inländischen CFDA-, internationalen CE-, FDA-, ISO- und anderen Standards bestanden, um intelligente, tragbare, gesunde und sichere Netzzerstäuber für Benutzer zu schaffen. Gleichzeitig verband das Unternehmen mit digitaler Cloud-Technologie, um eine One-Stop-Krankenhauslösung für Atemkino APP zu schaffen, die Segnungen für das gesunde Leben der Menschheit bringt. Daher werden die Produkte des Unternehmens in mehr als 50-Länder und Regionen im In- und Ausland exportiert und werden von Verbrauchern auf der ganzen Welt zutiefst vertraut und geliebt.
In Zukunft wird FEELLIFE weiterhin das Banner der technologischen Innovation hoch halten, technologische Investitionen erhöhen, technologische Innovationsfähigkeiten weiter stärken und die Kernwettbewerbsfähigkeit des Unternehmens kontinuierlich verbessern und globalen Benutzern tragbaren Mikronetznebel mit führender Technologie, zuverlässiger Qualität und benutzerfreundlichen Produkten bieten. Chemikalizer. Schützen Sie die Atemwegsgesundheit des chinesischen Volkes und kämpfen Sie weiterhin für die Ursache der menschlichen Atemwegsgesundheit.